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金港榄香烯
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2017
金港榄香烯口服乳(脂质体) 发表时间:2017-11-24
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榄香烯口服乳说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

高热患者禁用本品,孕妇及哺乳期妇女不推荐使用本品

【药品名称】

通用名称:榄香烯口服乳

英文名称:Elemene Oral Emulusion

汉语拼音:Lanxiangxi Koufuru

【成份】本品主要成份为β-,γ-,δ-榄香烯混合液。

【性状】本品为乳白色的均匀乳状液体。

【适应症】用于食管癌及胃癌改善症状的辅助治疗。

【规格】 20ml:0.2g 

【用法用量】口服,一次20ml,每日三次。饭前空腹小口吞咽,连服4-8周为一个疗程。或遵医嘱。

【不良反应】 可能有消化道反应,如恶心、呕吐、腹泻等,偶有食欲减退。血色素下降、白细胞减少等。不良反应多为轻度,不影响治疗。

【禁忌】  高热患者禁用。

【注意事项】

 1.对有进行性出血倾向的患者应慎用本品。

 2.用药期间注意监测血象。

 3.高热患者禁用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】  不推荐使用。

【儿童用药】  儿童用药尚不明确。

【老年用药】  老年患者用药同成人。

【药物相互作用】  据文献资料报道,本品与某些化疗药物如VP—16、CF、氟尿嘧啶等可能有一定的协同作用。动物实验表明,本品可加强催眠药物的中枢抑制作用。
 
【药物过量】  本品的最大耐受量为5g/kg,约相当于临床每天用药量的400倍。至目前为止,尚未有发生药物过量反应的报道。
 
【药理毒理】
 
体外试验结果表明,本品对胃癌细胞801和803两株癌细胞的生长均有抑制作用;动物体内试验结果表明,本品对胃肌肉层接种W256癌肉瘤的荷瘤大鼠的平均存活时间具有延长作用。
 
【药代动力学】
 
    大鼠药代动力学研究结果显示,β-榄香烯静脉注射的动力学呈二室开放模型,消除半衰期为65min,而腹腔注射给药则呈一室模型,消除半衰期为126min。β-榄香烯在大鼠体内分布较广泛,依给药途径而异,主要脏器含药量均高于血浆;静脉注射后15min,各脏器含药量依次为心、肾、脾、脂肪等,腹腔注射后30min各脏器含药量依次为脂肪、脾、胃肠、肝等。平均血浆蛋白结合率为97.7%,从呼吸道排出及在体内生物转化可能是其重要的消除途径。
 
【贮藏】遮光、密闭,置阴凉处(不超过20℃)保存,防止冻结。
 
【包装】 棕色玻璃易折安瓶,20ml/支,6支/盒。
 
【有效期】36个月
 
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准  WS1-(X-195)-2004Z
 
【批准文号】国药准字H20010338