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榄香烯乳状注射液

【药品名称】
  通用名称:榄香烯乳状注射液
  英文名称:Elemene Injectable Emulsion
  汉语拼音: Lanxiangxi Ruzhuang Zhusheye

【适应症】
本品合并放、化疗常规方案对肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、脑瘤、骨转移癌等恶性肿瘤可以增强疗效,降低放、化疗的毒副作用。并可用于介入、腔内化疗及癌性胸腹水的治疗。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用



说明事项 简 述
成 份

本品主要成份为β-,γ-,δ-榄香烯混合液,辅料为大豆磷脂(供注射用)、大豆油(供注射用)、甘油(供注射用)、乙醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

性 状

本品为乳白色或类乳白色的均匀乳状液体。

规 格

20ml: 88mg

用法用量

静脉滴注:一次4~6支,一日1次,2~3周为一疗程。用于恶性胸腹水治疗:一般2支~4支/ ㎡,抽胸腹水后,胸腔内或腹腔内注射,每周1~2次或遵医嘱。

不良反应

部分病人用药后可有静脉炎、发热、局部疼痛、过敏反应、轻度消化道反应。

禁 忌

高热病人、胸腹水合并感染的患者慎用。

注意事项

1.本品对血小板减少症, 或有进行性出血倾向者应慎用; 2.部分病人初次用药后,可有轻微发热,多在38℃以下,于给药之前30 分钟口服强的松或解热镇痛药可预防或减轻发热; 3.本品腔内注射时可致少数病人疼痛, 使用前应根据患者的具体情况使用局麻药,可减轻或缓解疼痛,使病人能够耐受。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女应慎用本品。

儿童用药

尚不明确。

老年用药

尚不明确。

药物相互作用

与放疗或其它化疗药物及生物反应调节剂联合应用有协同作用,合用加温疗法有协同作用。

药物过量

无发生药物过量的报导。

药理毒理

榄香烯是从姜科植物温郁金中提取的抗癌有效成分。其主要生物学活性为降低肿瘤细胞有丝分裂能力,诱发肿瘤细胞凋亡,抑制肿瘤细胞的生长。药理实验表明,腹腔注射榄香烯注射液对肿瘤细胞的DNA、RNA及蛋白质合成有明显的抑制作用。该药还能直接作用于细胞膜,使肿瘤细胞破裂,可以改变和增强肿瘤细胞的免疫原性,诱发和促进机体对肿瘤细胞的免疫反应。本品毒副作用较小,对正常细胞和周围白细胞影响较小。静脉注射LD50为(270.07±18.93)mg/kg,口服LD50大于5g/kg。常用量对小鼠无致畸致突变作用。

药代动力学

血浆中药物的动态变化属二室模型,药物自血浆消除较快,且呈线性动力学,在各组织中药物浓度降低速度较慢。静脉注射本品15分钟后,药物在脑、心、肺、肾、脾、脂肪和肝中含量较多。腹腔注射后,药物在脂肪组织含量最高。口服吸收差,生物利用度仅为18.8%。该药自尿、粪、 胆汁中的排出量很小,从呼吸道排出及体内生物转化是其重要消除途径。榄香烯注射液的平均血浆蛋白结合率为97.7%。

贮 藏

遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存,防止冻结。

包 装

安瓿,8支/盒

有效期

36个月

执行标准

国家药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-095)-2000Z-2017

批准文号

国药准字H10960114

药品上市许可持有人

名称: 大连华立金港药业有限公司
地址: 辽宁省大连市金州区承恩街8号



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