药品注册管理办法修订稿征求意见：设立优先审
根据食药监总局在 2016 年 06 月 17 日发布的《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读，药品上市许可持有人制度是欧洲、美国、日本等制药发达国家和地区在药品监管领域的通行做法，该...
2023-11-09
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什么是仿制药一致性评价？仿制药可替代原研药品发挥相同的临床作用，能够降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平。我国现代制药业起步较晚，药品生产以仿制为主。已批准上市的化学药中，95%以...2022-06-21 -
“处方药网售”最新消息，药品网络销售监管工作座谈会在上海召开！2021年随着互联网的日益发展，网上销售药品给居民带来了极大的便利。他们足不出户就能买到药品，随时随地选择药品。网上销售药品改变了人们购买药品的习惯。虽然网上销售药品提...2021-08-27 -
两部委：药品耗材控费不能“一刀切”要科学控制医疗费用不合理增长，重点控制不合理用药、检查和治疗行为，减轻群众负担，控制医疗费用不合理增长工作切忌“一刀切”。 ...2021-05-06 -
国家最高层发令：一致性评价后续鼓励政策需尽药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注；通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用；同品种药品通过一致性评价的生产企业...2021-05-06
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