金港药业小容量注射剂（抗肿瘤药）生产线通过GMP认证
发布时间：2018-09-14 作者：admin
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今夏六月，景峰医药控股子公司大连华立金港药业顺利通过药品GMP认证现场检查并于近日获得GMP证书。此次GMP认证的范围为小容量注射剂（抗肿瘤药）生产线，生产的品种为榄香烯乳状注射液。
由于面临国家机构大改革，本次GMP认证时间紧，任务重，既考验工厂GMP常态化管理水平，也考验工厂临阵指挥和协同应对能力。在总办领导的主持下，各部门有条不紊、通力协作，各项准备工作均提前保质保量顺利完成。
在四天的检查期间，专家组根据GMP及其附录的规定，基于风险管理的原则，结合公司产品的实际情况，以质量管理体系、药品生产工艺及质量属性、无菌保证为主线开展全面认证工作。
通过检查，专家组对我公司“向cGMP看齐,GMP管理常态化”的意识和实践给予高度肯定，同时也指出了我们个别不足之处。我们将在以后的工作中继续加强科学系统的管理力度，再接再厉，力争行业上游，为集团稳步发展医疗健康事业的大战略贡献全部的力量。
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